为进一步压实企业主体责任,全面提升全市医疗器械经营整体水平,近日,铜川市市场监管局开展了医疗器械经营环节专题培训。市、县医疗器械执法人员,全市医疗器械批发企业负责人、质量负责人共60余人参加了培训。

培训聚焦医疗器械法律法规、主体责任落实、经营风险排查、UDI实施指引等重点内容,对参训人员进行了系统辅导。授课老师结合监管工作实际,多维度讲解了经营企业如何具体落实医疗器械质量安全主体责任;如何有效开展质量管理体系自查;针对日常监管中常见的风险隐患,针对性地阐述了风险防范措施;通过典型违法违规案例剖析,明晰了经营环节常见违法违规行为的法定处罚标准。此次培训兼具专业性与实用性,有效解决了企业在日常经营中遇到的疑难问题,让企业直观深入地明白合规合法的经营应该怎么样做,违规违法的行为应该承担什么样的法律责任。参训人员纷纷表示,本次培训内容贴合实际、重点突出,解决了日常管理中的很多困惑,今后将主动落实主体责任,共同维护我市医疗器械市场安全秩序。
下一步,铜川市市场监管局将以此次培训为契机,持续推进医疗器械全链条监管,常态化开展风险隐患排查整治,坚持精准监管与服务企业并重,切实筑牢全市医疗器械质量安全防线,推动行业高质量发展。
网络编辑:张国清
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