5月8日,市市场监督管理局、省药监局铜川分局局长王斌带领监管人员,先后深入陕西兴盛德药业有限责任公司、西安天一秦昆制药有限公司铜川分公司、陕西新丰禾制药有限公司开展入企问需走访活动。
王斌指出,药品是治病救人的特殊商品,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,是基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题,药品生产环节作为药品安全的源头,其质量安全直接关系到下游药品流通、使用全链条安全,做好药品生产企业安全监管工作责任重大。
王斌强调,药品生产企业要切实扛起质量安全主体责任,牢固树立“质量就是生命线”的理念,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求;要强化全过程质量管控,严格把控原材料采购、生产工艺执行等关键环节,落实好药品追溯制度,通过信息化手段实现药品全过程可追溯,保证全过程信息真实、准确、完整;要加强从业人员管理,提升从业人员专业素养和责任意识,确保规范操作、安全生产;要常态化开展隐患自查自纠,对发现的问题立行立改、闭环管理,坚决防范各类药品安全事件发生,同时主动对接监管部门,及时报告生产经营过程中遇到的问题和困难。市场监管部门要聚焦药品生产关键环节和重点领域,健全药品“全生命周期”监管机制,不断提升监管效能,做到监管无死角、全覆盖。要不断提高风险识别、隐患排查和应急处置能力,推动监管工作从“被动防御”向“主动防控”转型。要严格执法,对检查中发现的违法违规行为,依法依规从严查处。要优化服务保障,立足职能职责,主动对接企业需求,宣传解读相关惠企政策,助力企业解决生产经营中的急难愁盼问题,推动我市药品相关产业高质量发展,以高水平安全保障高质量发展。
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